「怎么炒股」智飞生物重组新冠疫苗:接种三剂 97%入组者出现中和抗体

原标题:智飞生物重组新冠疫苗:接种三剂,97%入组者出现中和抗体3月26日早间,中国科学院微生物研究所官方微信公众号发布消息称,3月24日,世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道了高福院士团队联合安徽

原标题:志飞生物重组新冠肺炎疫苗:接种三剂,97%的参与者为出现中和抗体

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3月26日上午,中国科学院微生物研究所官方微信微信官方账号发布消息称,3月24日,世界著名医学杂志《柳叶刀-传染病》报道了高福院士和安徽芝罘龙马可生物制药有限公司(“芝罘龙马可”)研制的重组蛋白亚单位疫苗(ZF2001)一期和二期临床试验结果。

结果表明,该疫苗是安全的,没有与疫苗相关的严重不良事件。97%接种3次25g疫苗的受试者产生了可阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清水平。

芝罘龙马可是重庆志飞生物制品有限公司(志飞生物,300122)的全资子公司。2020年10月29日,志飞生物宣布重组新冠肺炎疫苗已完成一期和二期临床试验,并获得安全性和免疫原性的关键数据。

据中国科学院微生物研究所介绍,重组蛋白亚单位疫苗具有产量高、安全性高、易于储存和运输等优点,是预防和阻断新冠肺炎病毒传播的重要选择之一。

根据中国科学院微生物研究所的数据,共有950名18至59岁的健康成人参与了ZF2001疫苗在中国的两项临床试验。试验在重庆医科大学第二附属医院、首都医科大学北京朝阳医院和湖南省湘潭市疾控中心进行。评价疫苗的安全性和免疫原性,包括不良事件和严重不良事件、抗体滴度、中和抗体滴度和血清转换率。

有效性方面,ZF2001接种两次后,76%的人能产生中和抗体。接种三剂疫苗后,97%的人能产生中和抗体。抗体几何平均滴度(GMT)达到102.5,超过新冠肺炎89份康复患者血清标本的中和抗体水平。此外,该疫苗可产生中等和平衡的Th1/Th2细胞免疫反应。

安全性方面,大部分参与者未观察到不良反应或轻中度不良反应,如发红、注射部位疼痛、瘙痒等。这是重组蛋白接种后常见的反应。未发生疫苗相关的严重不良事件。

值得关注关注的是,今年2月,中国疾病预防控制中心高福团队公布了正在国际上进行的bioRxiv三期临床试验的部分结果,显示了国产重组蛋白亚单位新冠肺炎疫苗ZF2001对南非新品种(501Y)的中和作用。V2)。

目前,ZF2001正在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔进行国际多中心3期临床试验,并于2021年3月1日被乌兹别克斯坦批准注册使用。zf2001是世界上批准使用的第一种新冠肺炎重组蛋白疫苗。在中国,该疫苗于3月10日被批准紧急使用。

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