「股指期货网」我国首个长效重组凝血九因子新药获批 用于预防治疗血友病

原标题:我国首个长效重组凝血九因子新药获批 用于预防治疗血友病4月23日,赛诺菲宣布,注射用艾诺凝血素α(即注射用重组人凝血因子IX-Fc融合蛋白,商品名为赛玖凝)获国家药监局批准,用于确诊为成人和儿

「股指期货网」我国首个长效重组凝血九因子新药获批 用于预防治疗血友病

原标题:中国首个长效重组九因子凝血药被批准用于预防和治疗血友病

4月23日,赛诺菲宣布注射用enocoagulin (即注射用重组人凝血因子IX-FC融合蛋白,商品名赛久宁)已获国家美国食品药品监督管理局批准,用于血友病B(先天性凝血因子IX缺陷)成人和儿童的控制出血、常规预防和围手术期出血管理,也是我国首个长效新型重组凝血因子9药物。

血友病是一种罕见的隐性出血性疾病。中国约有38,000名血友病患者,其中15%是-的乙型血友病患者。由于体内凝血因子缺乏或活性低,乙型血友病患者一生都有严重出血的风险。此外,血友病患者90%以上的出血发生在关节部位,多发生在儿童时期。如果关节长时间反复出血,不仅可能导致畸形、残疾,甚至危及生命。

研究数据表明,赛久宁显著延长凝血因子半衰期,减少患者注射次数,特别适合儿童防治,促进靶关节恢复,可为血友病患者带来全面持久的止血保护。首都医科大学附属北京儿童医院血癌中心主任医师吴润辉教授表示:“赛九宁的获批,丰富了B型血友病患者的防治选择,血友病患儿的获益更为明显。”

2019年5月,赛九宁被国家美国食品药品监督管理局药品审评中心列入第二批海外急需新药。

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